Блог

Мы помогаем нашим клиентам подробнее разобраться в регистрации медицинского оборудования

Полезные статьи

Регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия, выдаваемое Росздравнадзором, подтверждает соответствие медицинского изделия требованиям безопасности и качества, а также устанавливает класс риска медицинского изделия в соответствии с ГОСТ Р 51 609−2000. Наличие Регистрационного удостоверения позволяет распространять и использовать изделия на территории Российской Федерации.
Все медицинские изделия, предназначенные для продажи и использования на территории Российской Федерации, обязаны иметь Регистрационное удостоверение, выданное на основании проведенных испытаний и регистрации изделий в реестре медицинских товаров согласно закону № 323-Ф3.
Распространение или использование медицинских изделий без регистрационного удостоверения Минздрава (согласно закону N 532-ФЗ от 31.12.2014) влечет за собой уголовную ответственность.

Наши услуги

Компания ИнноМедТех предлагает исчерпывающий спектр консалтинговых услуг
в области регистрации и лицензирования в медицинской сфере.

Наши контакты

Заполните форму обратной связи или свяжитесь с нами любым удобным для вас способом:
Мы обязательно свяжемся с вами, подробно изучив вашу заявку. Заполняя форму на нашем сайте, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности.