Регистрация медицинских изделий

ПУТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ НАЧИНАЕТСЯ С НАС

Несколько слов о нашей компании

Наша компания предоставляет услуги по регистрации медицинских изделий в России
Мы небольшая, но очень амбициозная компания, объединившая людей из науки и здравоохранения. Мы оказываем консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий, специализируемся на регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Каждый день нашей работы приближает выход инновационных решений в сфере здравоохранения на российский рынок. Мы гордимся тем, что участвуем в улучшении жизни людей.

Мы занимаемся регистрацией медицинских изделий

.01 Наша команда
Мы имеем за плечами большой опыт регистрации МИ. Наши специалисты имеют образование в сфере медицины, химии, технологии, хорошо понимают специфику регистрации МИ, поэтому качество нашей работы всегда на высшем уровне. Мы можем профессионально вести диалог с экспертами регулятора.
.02 Наши услуги
Регистрация медицинских изделий во всех аспектах: от написания выписки из технической документации, инструкции или руководства по эксплуатации до устранения замечаний регулятора.
.03 Наши принципы
1. Высочайшее качество каждого подготовленного нами документа, внимание ко всем деталям.
2. Своевременное информирование о текущем статусе регистрации МИ и согласование всех важных вопросов.
3. Выполнение работы строго в оговоренные сроки.
4. Соблюдение конфиденциальности, максимальная ответственность к охране коммерческой тайны наших заказчиков.

Преимущества компании

Мы всегда на связи и готовы разъяснить клиентам наши действия, план, подробности каждой стадии регистрации.
Наши сотрудники следят за ходом испытаний. А также без промедления отвечают на замечания Росздравнадзора.
Получение Регистрационного удостоверения — наша общая цель. Мы хотим стать надежным партнером вашей компании и готовы к долгому и плодотворному сотрудничеству.

Полезные статьи

Мы помогаем нашим клиентам подробнее разобраться в регистрации медицинского оборудования
Регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия, выдаваемое Росздравнадзором, подтверждает соответствие медицинского изделия требованиям безопасности и качества, а также устанавливает класс риска медицинского изделия в соответствии с ГОСТ Р 51 609−2000. Наличие Регистрационного удостоверения позволяет распространять и использовать изделия на территории Российской Федерации.
Все медицинские изделия, предназначенные для продажи и использования на территории Российской Федерации, обязаны иметь Регистрационное удостоверение, выданное на основании проведенных испытаний и регистрации изделий в реестре медицинских товаров согласно закону № 323-Ф3.
Наши контакты
Заполните форму обратной связи или свяжитесь с нами любым удобным для вас способом:
Мы обязательно свяжемся с вами, подробно изучив вашу заявку. Заполняя форму на нашем сайте, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности.