Регистрация медицинских изделий

ПУТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ НАЧИНАЕТСЯ С НАС

Несколько слов о нашей компании

Наша компания предоставляет услуги по регистрации медицинских изделий в России
Мы небольшая, но очень амбициозная компания, объединившая людей из науки и здравоохранения. Мы оказываем консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий, специализируемся на регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Каждый день нашей работы приближает выход инновационных решений в сфере здравоохранения на российский рынок. Мы гордимся тем, что участвуем в улучшении жизни людей.

Мы занимаемся регистрацией медицинских изделий

Наша команда
Мы имеем за плечами большой опыт регистрации МИ. Наши специалисты имеют образование в сфере медицины, химии, технологии, хорошо понимают специфику регистрации МИ, поэтому качество нашей работы всегда на высшем уровне. Мы можем профессионально вести диалог с экспертами регулятора.
Наши услуги
Регистрация медицинских изделий во всех аспектах: от написания выписки из технической документации, инструкции или руководства по эксплуатации до устранения замечаний регулятора.
Наши принципы
1. Высочайшее качество каждого подготовленного нами документа, внимание ко всем деталям.
2. Своевременное информирование о текущем статусе регистрации МИ и согласование всех важных вопросов.
3. Выполнение работы строго в оговоренные сроки.
4. Соблюдение конфиденциальности, максимальная ответственность к охране коммерческой тайны наших заказчиков.

Преимущества компании

Мы всегда на связи и готовы разъяснить клиентам наши действия, план, подробности каждой стадии регистрации.
Наши сотрудники следят за ходом испытаний. А также без промедления отвечают на замечания Росздравнадзора.
Получение Регистрационного удостоверения — наша общая цель. Мы хотим стать надежным партнером вашей компании и готовы к долгому и плодотворному сотрудничеству.

Полезные статьи

Мы помогаем нашим клиентам подробнее разобраться в регистрации медицинского оборудования
Регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия, выдаваемое Росздравнадзором, подтверждает соответствие медицинского изделия требованиям безопасности и качества, а также устанавливает класс риска медицинского изделия в соответствии с ГОСТ Р 51 609−2000. Наличие Регистрационного удостоверения позволяет распространять и использовать изделия на территории Российской Федерации.
Все медицинские изделия, предназначенные для продажи и использования на территории Российской Федерации, обязаны иметь Регистрационное удостоверение, выданное на основании проведенных испытаний и регистрации изделий в реестре медицинских товаров согласно закону № 323-Ф3.
Наши контакты
Заполните форму обратной связи или свяжитесь с нами любым удобным для вас способом:
Мы обязательно свяжемся с вами, подробно изучив вашу заявку. Заполняя форму на нашем сайте, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности.